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简述非法销售医用口罩的法律风险

作者:昆山王团结律师网 访问次数: 发布时间:2020-2-17

疫来如山倒,疫去如抽丝,在防疫疫情期间,医用口罩成为普通老百姓最主要的防疫手段,也是消耗量最大的产品。由于强烈的市场需求,短期内产生大批的“口罩倒爷”,他们也许有一小部分可以直接与正规的医用口罩厂联系上、倒卖出部分产品,但是更多的是没有直接关系,通过朋友甚至朋友的朋友拿货销售,这种口罩的品牌、质量都无法保障,这种情况下销售医院口罩,无疑火中取栗,严重的可能涉嫌犯罪。本文简述非法销售医用口罩的法律风险。

一、销售医用口罩的主体要求。

医用口罩属于二类医疗器械。根据国务院行政法规《医疗器械监督管理条例》(2017修正)第四条规定“第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。”《医疗器械分类目录》医用口罩产品(医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩)属于第二类医疗器械。《医疗器械经营监督管理办法》第十二条、第十三条规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。因此,销售医用口罩必须取得食品药品监督管理部门的备案登记,这是销售医用口罩的主体要求。

二、医用口罩的质量要求。

由于医用口罩属于二类医疗器械,因此,如果口罩质量不合格,不同于普通假冒伪劣商品,销售普通假冒伪劣商品销售金额达到五万元才涉嫌犯罪,而销售不合格的医疗器械没有金额要求,只要足以严重危害人体健康就构成犯罪,如果已经对人体健康造成严重危害的,则属于加重处罚的情节。因此,对医用口罩的质量要求更高。

三、特殊时期的严打专项规定。

2020年2月10日,最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部印发《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》第四条规定,在疫情防控期间,违反国家有关市场经营、价格管理等规定,囤积居奇,哄抬疫情防控急需的口罩、护目镜、防护服、消毒液等防护用品、药品或者其他涉及民生的物品价格,牟取暴利,违法所得数额较大或者有其他严重情节,严重扰乱市场秩序的,依照刑法第二百二十五条第四项的规定,以非法经营罪定罪处罚。

总之,没有销售医疗器械的个人无权销售医用口罩,有销售资质的企业要严格审查,确保销售的产品符合法律规定,不可囤积居奇,发国难财。全国人们只要团结一致,众志成城,抗击病菌的胜利指日可待!

 

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